抗生素中甲基苯基类基因毒性杂质的检测

倩男 宋(中奇制药技术（石家庄）有限公司，中国)
艳玲 王(中奇制药技术（石家庄）有限公司，中国)
晓雪 程(中奇制药技术（石家庄）有限公司，中国)
立会 杨(中奇制药技术（石家庄）有限公司，中国)
雨润 赵(中奇制药技术（石家庄）有限公司，中国)

摘要

甲基苯基类基因毒性杂质因其潜在的基因毒性风险在抗生素药物中引起了广泛关注。其可能通过与DNA的直接作用导致基因突变或致癌。为保障药品的质量和安全性，研究其化学特性及基因毒性机制，并开发高效灵敏的检测方法至关重要。论文综述了甲基苯基类杂质的化学特性、基因毒性生成机制，以及色谱分析、质谱技术和液相色谱-质谱联用技术等检测方法，旨在为抗生素药物中基因毒性杂质的检测和控制提供参考。

关键词

抗生素；甲基苯基类；基因毒性杂质；色谱分析；质谱检测

参考

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DOI: http://dx.doi.org/10.12345/yzlcyxzz.v7i12.22850