研究文章

司美格鲁肽联合中医综合疗法治疗肥胖型 2 型糖尿病的临床研究

摘要

【目的】评价司美格鲁肽(减重版)联合中医综合疗法对肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者体重、血糖及中医证候的改善效果与安全性。【方法】采用随机、对照、评估者设盲的临床试验设计,选取2026年2—5月于天津河西瑞京医院内分泌科就诊的肥胖型T2DM患者240例,按1∶1随机分为试验组(司美格鲁肽+中医综合疗法,n=120)和对照组(司美格鲁肽+模拟中医治疗,n=120)。干预周期24周。主要观察指标为治疗12周、24周时体重较基线下降百分比及糖化血红蛋白(HbA1c)变化;次要指标包括BMI、腰围、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血脂、空腹胰岛素(FINS)、HOMA-IR、中医证候积分、生活质量量表(DQOL/SF-36)评分及不良事件。【结果】两组基线年龄、性别、BMI、HbA1c、病程等均衡可比(P>0.05)。治疗24周后,试验组体重下降幅度、减重≥10%比例、HbA1c降幅及达标率、中医证候积分改善幅度和总有效率均优于对照组,组间差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】司美格鲁肽联合中医综合疗法在减重幅度、血糖控制及中医证候改善方面优于单用司美格鲁肽,安全性良好,可为肥胖型T2DM的中西医结合管理提供临床依据。

关键词

司美格鲁肽;肥胖型2型糖尿病;中医综合疗法;体重管理;随机对照试验

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