YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性参数综合测试系统研发

超 单(黑龙江省药品检验研究院，中国;)
小龙 强(广西壮族自治区医疗器械检测中心，中国;)
超 张(东莞市精邦机械科技有限公司，中国;)
纪明 刘(东莞市精邦机械科技有限公司，中国;)

摘要

神经和肌肉刺激器在疼痛管理、康复治疗及神经功能恢复中发挥重要作用，其输出特性直接影响治疗效果和患者安全。YY/T 0696-2021标准为输出特性参数的测量提供了规范。本研究设计并研发了一种综合测试系统，用于精确测量刺激器的电压、电流、脉冲宽度、频率等关键参数。系统采用模块化设计，集成高精度数据采集、信号处理和自动化分析功能，通过实验验证其性能满足标准要求。测试结果显示，系统测量误差小于0.5%，重复性标准差低于0.2%，测试效率显著优于传统方法。本文详细阐述了系统的设计原理、实验验证及应用前景，为医疗器械质量控制提供了高效解决方案。

关键词

神经和肌肉刺激器；YY/T 0696-2021；输出特性；综合测试系统；医疗器械

参考

YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量. 国家药品监督管理局, 2021.

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JJF2264—2025神经肌肉刺激仪校准规范国家市场监督管理总局 , 2024

IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备电磁兼容性要求. 国际电工委员会, 2014.

DOI: http://dx.doi.org/10.12345/hgyjxjz.v3i12.35128