阿那日 -5 散微生物限度检查方法适用性试验

秋霞 闫(新疆博州食品药品检验所，中国)
艳 孙(博州人民医院消化内科，中国)
杨 刘(新疆博州食品药品检验所，中国)

摘要

目的： 建立蒙药制剂阿那日 -5 散的微生物限度检查方法。 方法： 按《中国药典》 2015 年版四部非无菌产品微生物限度检查法：微生物计数法（通则 1105）和非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则 1106）进行适用性试验。 结果： 供试品 5 种试验菌回收比在 0.1~2 之间，控制菌均能正常检出。

关键词

阿那日 -5 散；微生物限度；适用性试验；回收比

参考

中国药典四部 [S]2015; 通则 (1105、 1106)

李趣嫦 , 江艳芳 .《中国药典》 2010 版与 2015 版微生物限度检查法对四种药物检测结果的比较 [J] 中国药品标准 ,2015,16(2);86-90.

DOI: http://dx.doi.org/10.26549/yzlcyxzz.v2i3.2135