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阿那日 -5 散微生物限度检查方法适用性试验

秋霞 闫(新疆博州食品药品检验所,中国)
艳 孙(博州人民医院消化内科,中国)
杨 刘(新疆博州食品药品检验所,中国)

摘要

目的: 建立蒙药制剂阿那日 -5 散的微生物限度检查方法。 方法: 按《中国药典》 2015 年版四部非无菌产品微生物限度检查法:微生物计数法(通则 1105)和非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则 1106)进行适用性试验。 结果: 供试品 5 种试验菌回收比在 0.1~2 之间,控制菌均能正常检出。

关键词

阿那日 -5 散;微生物限度;适用性试验;回收比

全文:

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参考

中国药典四部 [S]2015; 通则 (1105、 1106)

李趣嫦 , 江艳芳 .《中国药典》 2010 版与 2015 版微生物限度检查法对四种药物检测结果的比较 [J] 中国药品标准 ,2015,16(2);86-90.



DOI: http://dx.doi.org/10.26549/yzlcyxzz.v2i3.2135

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