理想中的“药品质量”公式

媛 狄(北京天衡药物研究院有限公司，中国)

摘要

论文比较了国家药品监督管理局发布的历次版本的数据管理规范征求意见稿，并咨询了不同从业年限的质量管理人士关于第四版《药品记录与数据管理规范》的观点。通过世界上药品数据可靠性监管法规的比较研究及对中国药品数据可靠性的借鉴意见，研究并提出了关于理想中的药品质量公式的构成及意义。

关键词

质量管理；制药；药品监管

参考

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DOI: http://dx.doi.org/10.26549/yzlcyxzz.v3i4.3822