关于质量风险管理在药品生产企业 GMP 实施中的应用

晓航 丁(浙江九旭药业有限公司，中国)
恭毅 傅(浙江九旭药业有限公司，中国)

摘要

本次研究对药品生产企业实行 GMP 管理意义研究后，对药品生产企业质量风险管理工作现状加以分析，对药品生产企业GMP 质量风险管理的完善举措实行探究，旨在及时发现药品生产企业质量风险管理中存在的问题，及时联系企业状况实施相应的对策完善该项工作，如提高工作人员专业水平、编制 GMP 管理机制、实行 GMP 全面管理等。

关键词

质量风险管理；药品生产企业；GMP；应用

参考

孙健 , 朴惠顺 , 李英姬 . 对药品 GMP 质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨 [J]. 中国药事， 2018(01):88-91.

刘淑敏 , 黄波 , 梅海玲 , 等 . 药品生产 GMP 管理过程中质量风险管理的实施与应用 [J]. 化工管理 ,2018(32):119-120.

李悦恒 . 制药企业在新版 GMP 实施过程中质量风险管理运用的探讨 [J]. 糖尿病天地·教育 ( 上旬 ),2018(08):50-51.

DOI: http://dx.doi.org/10.26549/yzlcyxzz.v3i4.4400