注射用艾司奥美拉唑钠处方筛选研究

沛东 左(正大天晴药业集团股份有限公司药物研究院，中国)

摘要

艾司奥美拉唑钠为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。在水中极易溶解，在甲醇中易溶解，在乙醇中溶解。艾司奥美拉唑钠遇光易变色，在高湿、光照、氧化等条件下均不稳定。艾司奥美拉唑钠水溶液的稳定性对 pH 值有很强的依赖性，随 pH值的下降降解程度增加。参考原研公司耐信粉针处方组成，设计了几个不同组成的处方，考察螯合剂不同种类与用量，赋形剂对处方的影响，对药液中间体、冻干后的成品进行考察，并进行影响因素试验，最终确认的处方组成。　

关键词

处方筛选；影响因素；耐信；稳定性

参考

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DOI: http://dx.doi.org/10.26549/yzlcyxzz.v3i5.4927